药物临床试验机构介绍
北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日,通过国家药物临床试验机构资格认定。2020年7月16日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。现拥有呼吸内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤、神内、血液、眼科8个临床专业以及Ⅰ期临床试验中心,可以承担新药的Ⅰ~Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验要求。
药物临床试验机构主任由王继东院长担任,副主任由李泽树院长助理担任,机构下设机构办公室,负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。
机构办公室联系方式
地址:山东省淄博市临淄区太公路65号北大医疗鲁中医院教学楼2楼北首
电话:0533-7698205 18553376257 18553355512
传真:0533-7698205
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